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簡要描述：FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器，它根據(jù)等速采樣理論設計，滿足GMP對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌測試方法的需求。
產(chǎn)品型號： FKC-Ⅲ型
所屬分類：浮游菌采樣器
更新時間：2022-08-29
FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器，它根據(jù)等速采樣理論設計，滿足GMP對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌測試方法的需求。
1、采樣直接，采集頭口風速與潔凈室內風速保持基本一致，準確反映潔凈室內微生物的濃度。
2、采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內的瓊脂表面。
3、大大地提高了符合ISO14698-1標準的活性粒子的采集效率。
4、系統(tǒng)設計優(yōu)化了撞擊速度，保證了生物學效率。
5、儀器采用電腦板控制，低噪音泵采樣，因此操作簡單、性能穩(wěn)定。
6、采集頭采用304不銹鋼制造，可適合各種方式消毒。
FKC-Ⅲ型浮游空氣塵菌采樣器主要特征及參數(shù)：
1、采樣頭為無數(shù)微孔，使微生物均勻分布在瓊脂表面，減少了塵菌重疊，降低了微生物計數(shù)誤差。
2、采樣流量：100L/min。
3、采樣頭口流速： 0.38m/s左右，與潔凈室內風速基本相同(等速采樣)。
4、采樣量可從0.001—9.999m?任意設定。
5、使用標準通用培養(yǎng)皿Φ90*15
6、電源：DC12V，插孔內為正，外為負
7、外形尺寸：主機200*240*150(寬*深*高)，采樣頭 Φ120*60 。
三、使用環(huán)境
1、溫度：10--35℃
2、相對濕度：10--90﹪RH
3、大氣壓力：80—110kPa
4、最大含塵濃度：100000000顆/ m?@0.5?m 或0.2mg/m?
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌測試方法
GB/T 16293-2010
附錄A
(規(guī)范性附錄)潔凈室（區(qū)）采樣點布置
附錄B
(規(guī)范性附錄)培養(yǎng)基的滅菌及準備
B．1 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）培養(yǎng)基的滅菌及準備
B．1.1 培養(yǎng)基采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基，可以按以下處方制備，也可使用按該處方生產(chǎn)的符合要求的脫水培養(yǎng)基。配制后按培養(yǎng)基規(guī)定的經(jīng)驗證合格的滅菌程序滅菌。
B．1.2 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基配方
酪蛋白Pancreatin消化物--15g
大豆粉木瓜蛋白酶消化物--5g
氯化鈉--5g
瓊脂--15g
純化水--1000mL
取上述成分除瓊脂，混合，微熱溶解，調節(jié)pH值使滅菌后為7.3±0.2，加入瓊脂，加熱融化后，分裝，滅菌，冷卻至約60℃，在無菌操作要求下傾注約20mL至無菌平皿（φ 90mm1） ）中。加蓋后在室溫放至凝固。
B．2 沙氏瓊脂培養(yǎng)基（SDA）培養(yǎng)基的滅菌及準備
葡萄糖……………………………………………………………… 40g
酪蛋白Pancreatin消化物、動物組織的胃酶消化物等量混合………… 10g
瓊 脂………………………………… …………………………… 15g
純化水…………………………………………………………… 1000Ml
取上述成分除瓊脂，混合，微熱溶解，調節(jié)pH值使滅菌后為5.6±0.2，加入瓊脂，加熱融化后，分裝，滅菌，冷卻至約60℃，在無菌操作要求下傾注約20mL至無菌平皿（φ 90mm） 中。加蓋后在室溫放至凝固。
B．3 培養(yǎng)基平皿培養(yǎng)及保存
制備好的培養(yǎng)基平皿宜在2℃~8℃保存，一般以一周為宜或按廠商提供的標準執(zhí)行。采用適宜方法在平皿上做好培養(yǎng)基的名稱、制備日期記錄的標記。
